Définition

L'accréditation ISO 15189 est la procédure par laquelle un organisme faisant autorité fournit une reconnaissance formelle selon laquelle un laboratoire de Biologie Médicale est compétent pour réaliser des analyses biologiques.


L'intérêt de l'accréditation pour le patient

Les résultats des examens accrédités, réalisés dans un laboratoire sont acceptés d'office dans le monde entier car réputés fiables.



Ne pas confondre ACCREDITATION ISO 15189 et CERTIFICATION ISO 9001


En effet, la certification ISO 9001 est l’ensemble des exigences pour la mise en place d’un Système Management de la Qualité dans le but d’améliorer en permanence la satisfaction de ses clients et de fournir des produits et services conformes.



L’accréditation est donc à la Biologie ce que l’agrégation est à la Médecine.